PharmaMed Forschung
Pekannuss Studie
Pekannuss Studie
Studie zum Vergleich der parenteralen Ernährung mit Eurotubes® und herkömmlichen 2/3-Kammerbeuteln
Open-label-, randomisierte, multizentrische, Phase IV-Studie zum Vergleich der parenteralen Ernährung mit Eurotubes® und herkömmlichen 2/3-Kammerbeuteln bei ernährungsbedürftigen Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablem Krebs.
Studienleitung: Prof. Dr. med. Salah-Eddin Al-Batran
Größe der Studie: 350 Patienten & bis zu 30 Zentren
Co-primäre Ziele:
- Inzidenz Katheter-assoziierter Infektionen
- Häufigkeit der selbst verabreichten parenteralen Ernährung zu Hause (HPN) (Autonomierate)
Sekundäre Ziele:
- Wirksamkeit von PN (Körpergewicht, C-reaktives Protein und Albuminspiegel und Gesamtüberleben)
- Lebensqualität
- Sicherheit
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Sponsor: